РУ № РЗН 2015/2323 от 01 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2015/2323 от 01 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2015/2323 от 01 марта 2022 года
Номер РУ РЗН 2015/2323
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.190
Дата выдачи РУ 01 марта 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 60462
Наименование медицинского изделия Имплантаты, инструменты и приспособления для двухэтапного восстановления дефектов зубного ряда — Набор имплантатов зубных винтовых; — Устройство-физиодиспенсер (дрель хирургическая) для подготовки остеотомических отверстий; — Набор остеотомов для ручного введения имплантатов; — Инструменты для установки имплантатов при работе с дрелью (бор круглый, сверла пилотные, промежуточные и ступенчатые, метчик и вспомогательные инструменты (отвертки, боры развальцовочные, удлиннитель для сверл, адаптеры, мандрен); — Набор инструментов для проведения второго этапа установки имплантатов (отвертки, ключи для формирователя десны и фрикционный, элементы для заживления (формирователи десны) и элементы опорные (абатменты) эстетические прямые и угловые, балка стабилизирующая; — Аналоги имплантатов для зуботехнических лабораторий и трансферы для получения оттисков.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Нобель Биокеар Раша»
Фактический адрес заявителя 109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Юридический адрес заявителя 109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Изготовитель «Нобель Байокер АБ»
Фактический адрес изготовителя , Швеция, Nobel Biocare AB, PO Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17, Göteborg, Sweden
Юридический адрес изготовителя , Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, PO Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17, Göteborg, Sweden
Производственная площадка 1. Nobel Biocare AB, Produktion, Dimbovägen 2, Karlskoga 691 51, Sweden. 2. Cendres + Metaux SA, Rue de Boujean 122, 2501 Biel/Bienne, Switzerland. 3. LA PRÉCISION, 16, rue de Horlogers, 74950 SCIONZIER, France. 4. Nobel Biocare USA, LLC, 22715, Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, California, 92887, USA. 5. Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany. 6. Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.