РУ № РЗН 2014/984 от 05 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2014/984 от 05 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2014/984 от 05 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2014/984
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.170
Дата выдачи РУ 05 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
249080
Номер записи в реестре 64073
Наименование медицинского изделия Система лазерная фемтосекундная для оптико-реконструктивной хирургии глаза «Фемто Визум» по ТУ 9444-014-54942750-2010 в следующей комплектации: 1. Блок лазерный хирургический — 1 шт. 2. Микроскоп оптический стереоскопический Leica М50, фирма Leica Mikrosysteme Vertieb GmbH, Германия — 1 шт. 3. Моноблочный панельный компьютер медицинского класса с сенсорным ЖК экраном, M 1726, фирма ARBOR Technology Соrр., Тайвань — 1 шт. 4. Монитор медицинского класса с сенсорным ЖК экраном, 1519LM, фирма ELO TOUCH, Китай — 1 шт. 5. Педаль — 1 шт. 6. Комплект инструмента и принадлежностей: — тест-объект № 1 (стекло) — 1 шт.; — тест-объект № 2 (агароза-гель) — 1 шт.; — набор отверток крестовых, тип Pozidriv (PZ1; PZ3; PZ3) — 1 шт.; — набор ключей шестигранных (1,5; 2; 2,5; 3; 4; 5 мм) — 1 шт.; — набор ключей рожковых (8×10; 12×13; 17×19 мм) — 1 шт.; — сетевой фильтр — 1 шт.; — знак лазерной опасности — 1 шт. 7. Комплект запасных частей: — предохранители плавкие, 10 А, 250В, 5×20 мм — 2 шт. 8. Комплект пациента индивидуальный одноразовый: — коллектор — 1 шт.; — пластина стеклянная, _21 х 2 мм — 1 шт.; — салфетка медицинская — 1 шт. 9. Держатель вакуумный многоразовый — 1 шт. 10. Источник бесперебойного питания, SUA750RMI24, фирма АРС Соrр., США — 1 шт. 11. Паспорт — 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Оптосистемы»
Фактический адрес изготовителя 108840, Россия, г. Москва, вн.тер.г. городской округ Троицк, г. Троицк, ул. Квантовая, д. 6
Юридический адрес изготовителя 108840, Россия, г. Москва, вн.тер.г. городской округ Троицк, г. Троицк, ул. Квантовая, д. 6
Производственная площадка 1. ООО «Оптосистемы», Россия, 108841, г. Москва, г. Троицк, Калужское ш., д. 4/1. 2. ООО «Оптосистемы», Россия, 108840, г. Москва, вн.тер.г. городской округ Троицк, г. Троицк, ул. Квантовая, д. 6.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.