РУ № РЗН 2014/983 от 25 января 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2014/983 от 25 января 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2014/983 от 25 января 2022 года
Номер РУ РЗН 2014/983
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 25 января 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
271600
Номер записи в реестре 55104
Наименование медицинского изделия Установка для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов серии BANDEQ, модели: CYW-100N, CYW-501, с принадлежностями Установка для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов серии BANDEQ, модели: CYW-100N, CYW-501, в составе: 1. Установка для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов серии BANDEQ. 2. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Шланги соединительные для подводки воды. 2. Корзинка для мелких деталей эндоскопа. 3. Трубки для подводки жидкостей к эндоскопу. 4. Трубки слива жидкостей. 5. Специальный принтер для датировки цикла работы установки. 6. Фильтр очистки воды. 7. Кронштейн крепления фильтров очистки воды. 8. Трубка проверки теста на герметичность. 9. Адаптеры проверки на герметичность. 10. Адаптеры для подводки воды. 11. Плавкие предохранители.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Бандек-МС»
Фактический адрес заявителя 108811, Россия, Москва, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, блок В, этаж 7, офис 714В
Юридический адрес заявителя 108811, Россия, Москва, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, блок В, этаж 7, офис 714В
Изготовитель «Чоуанг Медикал Индастри Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Корея, Дальнее зарубежье, Choyang Medical Industry Ltd., 5Fl., Joongil Eines Platz III, 519, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-807, Korea
Юридический адрес изготовителя , Корея, Дальнее зарубежье, Choyang Medical Industry Ltd., 5Fl., Joongil Eines Platz III, 519, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-807, Korea
Производственная площадка Choyang Medical Industry Ltd., 5FI., Joongil Eines Platz III, 519, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggido, 462-807, Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.