РУ № РЗН 2014/2189 от 17 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2014/2189 от 17 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2014/2189 от 17 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2014/2189
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.120
Дата выдачи РУ 17 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 62725
Наименование медицинского изделия Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями Инструменты зажимные: 1. Пинцеты. 2. Пинцеты-насадки. 3. Рукоятки-держатели. 4. Рукоятки бимануальные. 5. Рукоятки-манипуляторы. 6. Игло-держатели. Инструменты режущие и ударные: 1. Ножницы. 2. Микроножницы. 3. Ножницы-насадки. 4. Ножи. 5. Сверла. Инструменты колющие и проводные: 1. Иглы. 2. Канюли. 3. Троакар-канюли. 4. Троакары. Принадлежности для офтальмологических хирургических инструментов: 1. Вкладыш силиконовый для MPC. 2. Вкладыш силиконовый для двух микроинструментов. 3. Трубки сменные для наконечников. 4. Трубки сменные для рукояток. 5. Ретракторы радужки. 6. Инфузионная линия для троакар-канюли. 7. Трубки для подачи силиконового масла. 8. Трубка силиконовая с заглушкой. 9. Трубка силиконовая Leur Lock для MPC. 10. Вискоинжектор (VIC) упаковка. 11. Лопатка Duke Ultra Vit. 12. Заглушка склеральная. 13. Заглушка Crasper. 14. Заглушка для троакар-канюли. 15. Стерилизационный контейнер с вкладышем. 16. Стерилизационный контейнер без вкладыша. 17. Стерилизационный контейнер для MPC. 18. Стерилизационный контейнер с удаляющимся стальным треем. 19. Стерилизационный контейнер.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Алкон Фармацевтика»
Фактический адрес заявителя 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3
Юридический адрес заявителя 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3
Изготовитель «Алкон Лабораториз, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134, USA
Производственная площадка Alcon Grieshaber AG, Winkelriedstrasse 52, 8203 Schaffhausen, Switzerland
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.