РУ № РЗН 2014/2046 от 11 марта 2022 года
  • МЫ ПОМОГАЕМ РЕГИСТРИРОВАТЬ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2014/2046 от 11 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2014/2046 от 11 марта 2022 года
Номер РУ РЗН 2014/2046
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.11.113
Дата выдачи РУ 11 марта 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
191110
Номер записи в реестре 55478
Наименование медицинского изделия Комплекс рентгеновский маммографический цифровой МАДИС по ТУ У 33.1-14309534-118-2003, с принадлежностями I. Комплекс рентгеновский маммографический цифровой МАДИС по ТУ У 33.1- 14309534-118-2003 в составе: 1. Устройство рентгеновское штативное производства фирмы «РАДМИР» ДП АО НИИРИ, Украина, со встроенной рентгеновской трубкой 0,006БД24-45 производства ЗАО «Светлана-рентген», Россия — 1 шт. 2. Педаль, производства фирмы «РАДМИР» ДП АО НИИРИ, Украина — 2 шт. 3. Заглушка, производства фирмы «РАДМИР» ДП АО НИИРИ, Украина — 1 шт. II. Принадлежности: 1. Источник питания, производства фирмы «РАДМИР» ДП АО НИИРИ, Украина — 1 шт. 2. Системный блок, производства фирмы «РАДМИР» ДП АО НИИРИ, Украина — 1 шт. 3. Программно-математическое обеспечение. Версия M11.0 16.12.2020, производства фирмы «РАДМИР» ДП АО НИИРИ, Украина — 1 шт. 4. Разветвитель сетевой, производства фирмы «РАДМИР» ДП АО НИИРИ, Украина — 1 шт. 5. Кабель LAN 15 м, производства фирмы «РАДМИР» ДП АО НИИРИ, Украина — 1 шт. 6. Кабель 5 м, производства фирмы «РАДМИР» ДП АО НИИРИ, Украина — 1 шт. III. Эксплуатационная документация: — Руководство по эксплуатации ГРИС.941212.002РЭ; — Паспорт ГРИС.941212.002ПС .
Заявитель (держатель РУ) ИП Макеева Наталья Вагизовна
Фактический адрес заявителя 127018, Россия, г. Москва, ул. Октябрьская, д. 33, кв. 4
Юридический адрес заявителя 127018, Россия, г. Москва, ул. Октябрьская, д. 33, кв. 4
Изготовитель Фирма «Радмир» ДП АО НИИРИ
Фактический адрес изготовителя 61054, Украина, г. Харьков, ул. Академика Павлова, д.271
Юридический адрес изготовителя 61054, Украина, г. Харьков, ул. Академика Павлова, д.271
Производственная площадка Фирма «Радмир» ДП АО НИИРИ, Украина, 61054, г. Харьков, ул. Академика Павлова, д. 271
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.