РУ № РЗН 2014/1975 от 27 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2014/1975 от 27 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2014/1975 от 27 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2014/1975
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 27 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
129110
Номер записи в реестре 64507
Наименование медицинского изделия Анализатор для определения гликозилированного гемоглобина D-10 (D-10 Hemoglobin Testing System) с принадлежностями 1. Модуль подачи штативов с образцами. 2. Штатив для образцов 2 шт. 3. Адаптер для вторичных микропробирок (10 в упаковке). 4. Кабель питания US. 5. Кабель питания Europe. 6. Запасной предохранитель (250 VAC) 2 шт. 7. Трубка для контейнера отходов. 8. Бутыль для отходов. 9. Набор внешних трубок: — Трубка прямая. — Трубка для буфера 1 с крышкой для реагентной бутыли. — Трубка для буфера 2 с крышкой для реагентной бутыли. — Трубка для промывающего раствора с крышкой для бутыли. 10. Шприц для обслуживания 50 ml. 11. Термобумага (рулон). 12. Набор наклеек штрих кодов (CAL1, CAL2, CTRH, CTRL, PRIM). 13. Руководство оператора. 14. CD диск с электронной версией Руководства оператора. 15. CD диск с обучающей программой.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Био-Рад Лаборатории»
Фактический адрес заявителя 105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Юридический адрес заявителя 105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Изготовитель «Био-Рад Лабораториез, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 2000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
Производственная площадка 1. Bio-Rad Laboratories (Singapore) Pte. Ltd., 1 Kaki Bukit View, #05-01 Techview 415941, Republic of Singapore. 2. Bio-Rad, 7 rue de Madrid, 67300 Schiltigheim, France.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.