РУ № РЗН 2014/1940 от 18 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2014/1940 от 18 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2014/1940 от 18 марта 2022 года
Номер РУ РЗН 2014/1940
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.122
Дата выдачи РУ 18 марта 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
232870
Номер записи в реестре 61429
Наименование медицинского изделия Аппарат ИВЛ взросло-педиатрический ЭМО500 по ТУ 32.50.21-034-15168277-2012 1. Аппарат ИВЛ взросло-педиатрический, в составе: 1.1. Стойка. 1.2 Тройник. 1.3 Шланг. 1.4. Кабель. 1.5 Монитор качества респираторной поддержки (МКРП). 1.6 Блок ИВЛ взросло-педиатрический. 2. Упаковка. 3. Аппарат для увлажнения и подогрева дыхательной смеси серии «MR». 4. Контур дыхательный взрослый с обогревом линии вдоха, с линией давления RT106Fisher&Paykel. 5. Ингалятор «Aeroneb Pro». 6. Датчик потока «SpiroQuant-A+». 7. Шнур сетевой ПК 3х0,75 5м. 8. Кабель LAN 1,5м. 9. Винт М4х16.А2 DIN 912 — 4 шт. 10. Винт. 11. Комплект ЗИП согласно ведомости ЗИП ИПМГ 941622.016 ЗИ. 12. Эксплуатационная документация согласно ведомости эксплуатационной документации ИПМГ 941622.016 ВЭ.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель АО «Завод «ЭМО»
Фактический адрес изготовителя 194044, Россия, Санкт-Петербург, ул. Менделеевская, д. 8, литер А, помещ. 38 (17Н)
Юридический адрес изготовителя 194044, Россия, Санкт-Петербург, ул. Менделеевская, д. 8, литер А, помещ. 38 (17Н)
Производственная площадка АО «Завод «ЭМО», Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Менделеевская, д. 8, литер Б, помещ. 9Н (1,2,3)
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.