РУ № РЗН 2014/1908 от 01 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2014/1908 от 01 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2014/1908 от 01 марта 2022 года
Номер РУ РЗН 2014/1908
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.126
Дата выдачи РУ 01 марта 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
179300
Номер записи в реестре 60838
Наименование медицинского изделия Эндоскопы гибкие для обследования дыхательных путей серии Evis Exera III, в следующих вариантах исполнения: BF-Q190, BF-H190, с принадлежностями I. Бронховидеоскоп BF-Q190, BF-H190, стандартная комплектация: — загубник (МА-651) — 2 шт.; — колпачок для стерилизации (MAJ-1538); — адаптер для аспирационной очистки (MAJ-222); — клапан одноразовый для биопсии (MAJ-210) — 20 шт./уп.; — клапан одноразовый для аспирации (MAJ-209) — 20 шт./уп.; — щётка комбинированная одноразовая (BW-411B) — 3 шт.; — руководство по эксплуатации; — руководство по обработке; — чемодан транспортный специальный. II. Принадлежности: 1. Одноразовые комбинированные щетки: — MAJ-1339 — не более 50 шт.; — BW-411B — не более 50 шт.; — BW-412T — не более 50 шт.; — BW-421B — не более 50 шт.; — BW-422T — не более 50 шт.; — BW-400B — не более 50 шт.; — BW-400L — не более 50 шт.; — BW-400V — не более 50 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Олимпас Москва»
Фактический адрес заявителя 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес заявителя 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Изготовитель «Олимпас Медикал Системс Корп.»
Фактический адрес изготовителя , Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Юридический адрес изготовителя , Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Производственная площадка 1. Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan. 2. Aizu Olympus Co., Ltd., 3-1-1 Niiderakita Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japan.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.