РУ № РЗН 2014/1565 от 10 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2014/1565 от 10 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2014/1565 от 10 марта 2022 года
Номер РУ РЗН 2014/1565
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 10 марта 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
259980
Номер записи в реестре 56825
Наименование медицинского изделия Набор инструментов эндоскопических хирургических НИЭХ-«МФС» по ТУ 32.50.13-001-59933402-2019 в составе: 1. Стилеты — 1 шт., в вариантах исполнения: — стилет атравматический 10 мм; — стилет атравматический 6 мм; — стилет атравматический 5 мм; — стилет пирамидальный 20 мм; — стилет пирамидальный 15 мм; — стилет пирамидальный 13 мм; — стилет пирамидальный 12 мм; — стилет пирамидальный 10 мм; — стилет пирамидальный 6 мм; — стилет пирамидальный 5 мм; — стилет пирамидальный 3 мм; — стилет пирамидальный для троакара бесклапанного 3 мм; — стилет конусный 10 мм; — стилет конусный 6 мм; — стилет конусный 5 мм; — стилет конусный 3 мм; — стилет конусный для троакара бесклапанного 3 мм; — стилет конусный тупоконечный 6 мм; — стилет конусный тупоконечный 5 мм; — стилет конусный тупоконечный 10 мм. 2. Троакары — 1 шт., в вариантах исполнения: — троакар универсальный с газоподачей 20 мм; — троакар универсальный с газоподачей 15 мм; — троакар универсальный с газоподачей 13 мм; — троакар универсальный с газоподачей 12 мм; — троакар универсальный с газоподачей 10 мм; — троакар универсальный с газоподачей 6 мм; — троакар универсальный с газоподачей 5 мм; — троакар универсальный с газоподачей 3 мм; — троакар универсальный с газоподачей 10 мм удлиненный; — троакар универсальный с газоподачей 5 мм удлиненный; — троакар универсальный с газоподачей со скошенным тубусом 10 мм; — троакар универсальный 6 мм; — троакар универсальный 5 мм; — троакар универсальный 3 мм; — троакар универсальный 5 мм удлиненный; — троакар клапанный для кольпотомии 10 мм; — троакар для динамической лапароскопии, с газоподачей 10 мм; — троакар для динамической лапароскопии 5 мм; — троакар универсальный с винтовой фиксацией 6 мм; — троакар универсальный с винтовой фиксацией 5 мм; — троакар универсальный с газоподачей, с винтовой фиксацией 10 мм; — троакар универсальный с газоподачей, с винтовой фиксацией 6 мм; — троакар универсальный с газоподачей, с винтовой фиксацией 5 мм; — троакар универсальный с поперечной фиксацией 6 мм; — троакар универсальный с газоподачей, с поперечной фиксацией 6 мм; — троакар бесклапанный 3 мм; — троакар бесклапанный с газоподачей 3 мм; — троакар бесклапанный раздвижной; — тубус с обтуратором; — троакар бесклапанный торакоскопический 12 мм; — троакар бесклапанный торакоскопический 10 мм; — троакар бесклапанный торакоскопический 5 мм; — троакар для холангиографии. 3. Фиксаторы — 1шт., в вариантах исполнения: — фиксатор троакара 10 мм; — фиксатор троакара 5 мм; — фиксатор троакара 3 мм. 4. Вставки — 1 шт., в вариантах исполнения: — вставка переходная 5/3 мм; — вставка переходная 10/3 мм; — вставка переходная 10/5 мм; — вставка переходная 10/6 мм; — вставка переходная 12/5 мм; — вставка переходная 12/6 мм; — вставка переходная 12/10 мм; — вставка переходная 15/5 мм; — вставка переходная 15/10 мм; — вставка переходная 15/12 мм; — вставка переходная 20/5 мм; — вставка переходная 20/10 мм; — вставка переходная 20/15 мм. — вставка переходная 10/5 мм накидная; — вставка переходная 10/6 мм накидная; — вставка переходная укороченная 5/3 мм; — вставка переходная укороченная 10/3 мм; — вставка переходная укороченная 10/5 мм; — вставка переходная укороченная 10/6 мм; — вставка переходная укороченная 12/5 мм; — вставка переходная укороченная 12/6 мм; — вставка переходная укороченная 12/10 мм; — вставка переходная укороченная 15/5 мм; — вставка переходная укороченная 15/10 мм; — вставка переходная укороченная 15/12 мм; — вставка переходная укороченная 20/5 мм; — вставка переходная укороченная 20/10 мм; — вставка переходная укороченная 20/15 мм. 5. Ножницы — 1шт., в вариантах исполнения: — ножницы двухбраншевые прямые 5 мм; — ножницы двухбраншевые прямые 3 мм; — ножницы двухбраншевые изогнутые по плоскости 5 мм; — ножницы двухбраншевые изогнутые по плоскости 3 мм; — ножницы однобраншевые прямые 5 мм; — ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости левые 5 мм; — ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости правые 5 мм; — ножницы однобраншевые изогнутые по ребру 5 мм; — ножницы однобраншевые клювовидные 5 мм; — ножницы однобраншевые серповидные 5 мм; — микроножницы; — рассекатель 10 мм. 6. Диссекторы — 1шт., в вариантах исполнения — диссектор 5 мм (бранши 15 мм); — диссектор 5 мм (бранши 19 мм); — диссектор 5 мм (бранши 23 мм); — диссектор 3 мм; — диссектор 10 мм с удлиненными браншами; — диссектор сетчатый 10 мм с удлиненными браншами; — диссектор атравматический сетчатый 5 мм (бранши 15 мм); — диссектор атравматический сетчатый 5 мм (бранши 19 мм); — диссектор 10 мм; — диссектор Г-образный 10 мм; — диссектор Г-образный 5 мм; — диссектор 10 мм, обратный. 7. Щипцы — 1шт., в вариантах исполнения: — щипцы анатомические для коагуляции 5 мм (бранши 12 мм); — щипцы анатомические для коагуляции 5 мм (бранши 15 мм); — щипцы анатомические для коагуляции 5 мм (бранши 19 мм); — щипцы анатомические для коагуляции, широкие бранши 5 мм; — щипцы атравматические сетчатые 5 мм (бранши 15 мм); — щипцы атравматические сетчатые 5 мм (бранши 19 мм); — щипцы биполярные 5 мм (с одним электродом-пинцетом); — щипцы биопсийные с иглой; — щипцы биопсийные без иглы; — щипцы для холангиографии. 8. Канюли — 1шт., в вариантах исполнения: — канюля Хассона; — маточная канюля для хромосальпингоскопии; — канюля типа «Луер»; — канюля типа «Луер» (модифицированная, 5 шт.). 9. Зажимы — 1шт., в вариантах исполнения: — зажим-манипулятор биполярный однобраншевый анатомический 5 мм; — зажим-манипулятор биполярный однобраншевый диссектор левоизогнутый 5 мм; — зажим-манипулятор биполярный однобраншевый диссектор правоизогнутый 5 мм; — зажим-манипулятор биполярный двухбраншевый анатомический 5 мм; — зажим-манипулятор биполярный двухбраншевый анатомический 10 мм; — зажим с кремальерой анатомический «полуволна» 5 мм; — зажим с кремальерой анатомический «полуволна» удиненные бранши 5 мм; — зажим с кремальерой с компенсатором усилий анатомический «полуволна» 5 мм; — зажим с кремальерой хирургический 5 мм; — зажим с кремальерой с компенсатором усилий хирургический 5 мм; — зажим с кремальерой типа Бэбкок 5 мм; — зажим с кремальерой с компенсатором усилий типа Бэбкок 5 мм; — зажим с кремальерой типа Бэбкок 10 мм; — зажим с кремальерой с компенсатором усилий типа Бэбкок 10 мм; — зажим с кремальерой «универсал» 5 мм; — зажим с кремальерой с компенсатором усилий «универсал» 5 мм; — зажим с кремальерой ложкообразный 5 мм; — зажим с кремальерой с компенсатором усилий ложкообразный 5 мм; — зажим с кремальерой окончатый 10 мм; — зажим с кремальерой окончатый 5 мм; — зажим с кремальерой с компенсатором усилий окончатый 5 мм; — зажим с кремальерой окончатый однобраншевый 5 мм, бранши удлиненные прямые; — зажим с кремальерой окончатый однобраншевый 5 мм, бранши удлиненные изогнутые; — зажим с кремальерой с компенсатором усилий окончатый однобраншевый 5 мм, бранши удлиненные прямые; — зажим с кремальерой с компенсатором усилий окончатый однобраншевый 5 мм, бранши удлиненные изогнутые; — зажим с кремальерой окончатый, однобраншевый 3 мм, бранши удлиненные прямые; — зажим с кремальерой окончатый, однобраншевый 3 мм, бранши прямые; — зажим с кремальерой кишечный 5 мм, бранши удлиненные прямые; — зажим с кремальерой с компенсатором усилия кишечный 5 мм, бранши удлиненные прямые; — зажим с кремальерой эластичный (Клинч) 5 мм; — зажим с кремальерой с компенсатором усилия эластичный (Клинч) 5 мм; — зажим с кремальерой эластичный (Клинч) 3 мм; — зажим с кремальерой типа Эллис 5 мм; — зажим с кремальерой с компенсатором усилия типа Эллис 5 мм; — зажим с кремальерой сосудистый Де Бейки лапароскопический; — зажим с кремальерой с компенсатором усилия сосудистый Де Бейки лапароскопический; — зажим с кремальерой кишечный 10 мм; — зажим с кремальерой с компенсатором усилия кишечный 10 мм; — зажим с кремальерой яичковый 10 мм; — зажим для извлечения секвестра (прямой); — зажим для извлечения секвестра (угловой); — зажим с кремальерой когтевой 10 мм; — зажим с кремальерой когтевой с компенсатором усилия 10 мм; — зажим с кремальерой когтевой 5 мм; — зажим с кремальерой с компенсатором усилия когтевой 5 мм; — зажим пулевочный 10 мм; — зажим с компенсатором усилия пулевочный 10 мм; — зажим пулевочный 5 мм; — зажим с компенсатором усилия пулевочный 5 мм; — зажим с кремальерой ложкообразный 10 мм; — зажим с кремальерой с компенсатором усилия ложкообразный 10 мм. 10. Инструмент для расслоения околопочечной клетчатки — 1 шт. 11. Ретракторы — 1 шт., в вариантах исполнения: — ретрактор трехлепестковый 10 мм; — ретрактор трехлепестковый 5 мм; — ретрактор пятилепестковый с изгибающейся рабочей частью 10 мм; — ретрактор изгибаемый 10 мм; — ретрактор изгибаемый 5 мм. 12. Манипуляторы маточные с насадками — 1 шт., в вариантах исполнения: — манипулятор маточный с двумя насадками; — манипулятор маточный с тремя насадками; — манипулятор маточный с четырьмя насадками. 13. Электроды — 1 шт., в вариантах исполнения: — электрод Эль-образный 5 мм; — электрод Эль-образный 3 мм; — электрод-гольф; — электрод прямой; — электрод-шар 5 мм; — электрод-шар 3 мм; — электрод-лопатка; — электрод для вылущивания кисты; — электрод-элеватор; — электрод биполярный; — электрод Эль-образный с внутренним каналом; — электрод-лопатка с внутренним каналом 5 мм; — электрод-шар с внутренним каналом 5 мм; — электрод-кольцо с внутренним каналом 5 мм. 14. Иглодержатели — 1 шт., в вариантах исполнения: — иглодержатель с прямыми браншами; — иглодержатель с изогнутыми браншами; — иглодержатель с V-образными браншами; — иглодержатель с промывным каналом, прямые бранши; — иглодержатель с промывным каналом, бранши изогнутые влево; — иглодержатель с промывным каналом с прямой ручкой, прямые бранши; — иглодержатель с промывным каналом с прямой ручкой, бранши изогнутые влево; — иглодержатель с промывным каналом, бранши изогнутые вправо; — иглодержатель с промывным каналом с прямой ручкой, бранши изогнутые вправо; — иглодержатель с промывным каналом 3 мм. 15. Инструмент для приёма иглы — 1шт. 16. Эндоклиперы — 1 шт., в вариантах исполнения: — эндоклипер поворотный 10 мм под клипсы 5 мм, 8 мм; — эндоклипер с поперечным расположением бранш под клипсы титановые 5 мм и 8 мм; — эндоклипер поворотный 10 мм под клипсы титановые средне-большие (стандарт Этикон); — эндоклипер поворотный 10 мм под клипсы титановые большие (стандарт Этикон); — эндоклипер под клипсы гемолок. 17. Клипсы — 1шт., в вариантах исполнения: — клипсы титановые 5 мм; — клипсы титановые 8 мм; — клипсы титановые 5 мм (в картридже по 6 шт.); — клипсы титановые 8 мм (в картридже по 6 шт.); — клипсы хирургические титановые для лапароскопических операций (средне-большие, 6 шт./карт); — клипсы к герниостеплеру 5 мм; — клипсы к герниостеплеру 10 мм. 18. Иглы — 1 шт., в вариантах исполнения: — игла для ушивания троакарных ран атравматическая (по И.В. Федорову); — игла скорняжная; — игла скорняжная атравматическая; — игла спиралевидная левая; — игла спиралевидная правая; — игла биопсийная; — игла пункционная; — игла для холецистостомы; — игла для фиксации органов (по О.В. Галимову); — игла для пневмоперитонеума (типа Вереша); — игла для пневмоперитонеума (типа Вереша) удлиненная. 19. Штопоры — 1 шт., в вариантах исполнения: — штопор для удаления миоматозных узлов 5 мм изгибаемый; — штопор для удаления миоматозных узлов 5 мм; — штопор для удаления миоматозных узлов 10 мм. 20. Инструмент для препарирования тканей и разделения инфильтратов — 1 шт. 21. Инструменты для удержания нити, опускания и затягивания узла — 1 шт., в вариантах исполнения: — палочка для опускания узла; — инструмент для опускания и затягивания узла; — инструмент для ушивания троакарной раны и приема нити (по Берчи); — инструмент для опускания петли Редера. 22. Инструмент для извлечения удаляемых органов с комплектом контейнеров-приемников — 1 шт. 23. Аспираторы-ирригаторы — 1 шт., в вариантах исполнения: — аспиратор-ирригатор 3 мм; — аспиратор-ирригатор 5 мм; — аспиратор-ирригатор 5 мм с прямой ручкой; — аспиратор-ирригатор 10 мм в неотложной хирургии (Брюсан); — аспиратор-ирригатор 5 мм в неотложной хирургии (Брюсан). 24. Расширители — 1 шт., в вариантах исполнения: — расширитель 10/20 мм; — расширитель 10/15 мм; — расширитель 10/20 мм (для троакара 20 мм); — расширитель 10/15 мм (для троакара 15 мм); — расширитель 5/10 мм; — расширитель 5/10 мм (проводник 5 мм с рабочим каналом); — расширитель 10/15 мм (проводник 10 мм с рабочим каналом); — расширитель 10/15 мм (проводник 5 мм с рабочим каналом); — расширитель 10/20 мм (проводник 10 мм с рабочим каналом); — расширитель трехлепестковый. 25. Сменная тяга эндоклипера — 1 шт., в вариантах исполнения: — сменная тяга эндоклипера с поперечным расположением бранш под клипсы титановые 5 мм и 8 мм; — сменная тяга эндоклипера 10 мм под клипсы средне-большие типа «Этикон»; — сменная тяга эндоклипера под клипсы титановые 5 мм и 8 мм. 26. Сменный наконечник — 1 шт., в вариантах исполнения: — сменный наконечник к аспиратору-ирригатору в неотложной хирургии 10 мм. — сменный наконечник к аспиратору-ирригатору в неотложной хирургии 5 мм. 27. Электрод-насадка — 1 шт., в вариантах исполнения: — электрод-насадка с внутренним каналом 0 град. «кольцо» 5 мм к аспиратору-ирригатору в неотложной хирургии 5 мм; — электрод-насадка с внутренним каналом 30 град. «кольцо» 5 мм к аспиратору-ирригатору в неотложной хирургии 5 мм. 28. Стилет для забора стерильного раствора лекарственного средства — 1 шт. 29. Зонд-пальпатор — 1 шт. 30. Инструмент для определения линейных размеров — 1 шт. 31. Щетка для чистки инструментов — 1 шт., в вариантах исполнения: — щетка для чистки инструментов 3 мм; — щетка для чистки инструментов 5 мм; — щетка для чистки инструментов 10 мм. 32. Камера для хранения инструментов эндоскопических хирургических КХИЛ — 1 шт. 33. Камера металлическая для хранения и транспортирования инструментов эндоскопических КМХЭ-«МФС» — 1шт. 34. Рукав для эндовидеокамеры — 1 шт. 35. Чехол хирургический защитный для эндоскопии — 1 шт. 36. Ремонтный комплект прокладок (плоские) — 1 шт. 37. Ремонтный комплект прокладок (колпачки) — 1 шт. 38. Тубус инструментальный — 1шт., в вариантах исполнения: — тубус инструментальный диэлектрический с компенсатором усилий (жесткий) 5 мм; — тубус инструментальный диэлектрический с компенсатором усилий (мягкий) 5 мм; — тубус инструментальный диэлектрический 5 мм; — тубус инструментальный 10 мм; — тубус инструментальный диэлектрический 10 мм. 39. Ручка инструментальная — 1шт., в вариантах исполнения: — ручка инструментальная тип 1; — ручка инструментальная тип 2; — ручка инструментальная с кремальерой тип 1; — ручка инструментальная с кремальерой тип 2; — ручка инструментальная 45 град; — ручка инструментальная с кремальерой 45 град. 40. Электрод-пинцет биполярный — 1 шт., в вариантах исполнения: — электрод-пинцет биполярный (тип А); — электрод-пинцет биполярный (тип В); — электрод-пинцет биполярный (тип С); — электрод-пинцет биполярный (тип D); — электрод-пинцет биполярный (тип E); — электрод-пинцет биполярный (тип F). 41. Герниостеплеры — 1 шт., в вариантах исполнения: — герниостеплер 5 мм; — герниостеплер 10 мм.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «НПФ МФС»
Фактический адрес изготовителя 420110, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Победы, д. 39, кв. 69
Юридический адрес изготовителя 420110, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Победы, д. 39, кв. 69
Производственная площадка ООО «НПФ МФС», Россия, 420073, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Аделя Кутуя, уч. 163А
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.