РУ № РЗН 2014/1516 от 05 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2014/1516 от 05 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2014/1516 от 05 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2014/1516
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 05 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
213570
Номер записи в реестре 61870
Наименование медицинского изделия Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-RUBELLA-G-ЭКСПРЕСС» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к вирусу краснухи, набор диагностический, по ТУ 9398-158-05941003-2012 в составе: — иммуносорбент; — конъюгат; — К+ — контрольный положительный образец; — калибратор, — К- — контрольный отрицательный образец; — БР — блок-раствор; — ПР (концентрат х 25) — промывочный раствор; — ТМБ-Субстратный раствор; — стоп-реагент.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «НПО «Диагностические системы»
Фактический адрес изготовителя 603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес изготовителя 603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Производственная площадка 1. ООО «НПО «Диагностические системы», Россия, 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22. 2. ООО «НПО «Диагностические системы», Россия, 603022, г. Нижний Новгород, ул. Барминская, д. 9Б.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.