РУ № РЗН 2013/905 от 28 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2013/905 от 28 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2013/905 от 28 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2013/905
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.160
Дата выдачи РУ 28 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
229860
Номер записи в реестре 63503
Наименование медицинского изделия Насос инфузионный шприцевой «Перфузор® Спэйс» (Perfusor® Space) с принадлежностями I. Насос инфузионный шприцевой «Перфузор® Спэйс» (Perfusor® Space), арт.№ 8713030. II. Принадлежности: 1. Батарея аккумуляторная СП с фиксатором (Battery Pack SP (NiMH) incl. pin). 2. Батарея аккумуляторная СП с фиксатором и модулем WiFi (Battery Pack SP (Li-Ion) incl. pin and WiFi). 3. Зажим СП (Pole Clamp SP). 4. Блок питания СП EU III (Power Supply SP EU III). 5. Блок питания СП EU III (Power Supply SP EU III), 3м. 6. Кабель соединительный СП для системы вызова персонала (Connection Lead for Staff Call SP). 7. Кабель соединительный СП 12 В (Connection Lead SP 12 V). 8. Комби-кабель СП 12 В (Combi Lead SP 12 V). 9. Комплект для контролируемой пациентом анальгезии (КПА) Спэйс (Space PCA Kit), в составе: 9.1. Пульт КПА с кабелем (PCA Demand Button). 9.2. Лента с застежкой для крепления пульта КПА на кисти рук (Hook and loop tape). 9.3. Фиксатор кабеля (Line fixation). 9.4. Зажим для крепления пульта КПА на белье (Metal clip). 9.5. Хомут кабеля (Cable strap). 9.6. Ключ КПА (PCA-Key). 10. Блокиратор шприца ПСП (Syringe Anti Removal Cap PSP). 11. Футляр защитный КПА (PCA Lockbox).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Б.Браун Медикал»
Фактический адрес заявителя 191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Юридический адрес заявителя 191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Изготовитель «Б. Браун Мельзунген АГ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
Производственная площадка 1. Franz Binder GmbH & Co. Elektrische Bauelemente KG, Rötelstrasse 27, 74172 Neckarsulm, Germany. 2. B. Braun Avitum AG, Am Buschberg 1, 34212 Melsungen, Germany. 3. FRIWO VIETNAM CO., LTD, Lot 240, Street No. 12, Amata Industrial Park, Long Binh Ward, Bien Hoa City, Dong Nai Province, Vietnam. 4. FRIWO VIETNAM CO., LTD, Lot 104/5, Street No. 2-4, Amata Industrial Park, Long Binh Ward, Bien Hoa City, Dong Nai Province, Vietnam. 5. FRIWO VIETNAM CO., LTD, Amata Street, Amata Industrial Park, Long Binh Ward, Bien Hoa City, Dong Nai Province, Vietnam. 6. FRIWO Gerätebau GmbH, Von-Liebig-Strasse 11, 48346 Ostbevern, Germany. 7. Momeni Engineering, 15662 Commerce Lane, Huntington Beach, CA, 92649 USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.