РУ № РЗН 2013/837 от 28 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2013/837 от 28 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2013/837 от 28 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2013/837
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 28 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
260420
Номер записи в реестре 63479
Наименование медицинского изделия Насос инфузионный волюметрический «Инфузомат® Спэйс» (Infusomat® Space) с принадлежностями I. Насос инфузионный волюметрический «Инфузомат® Спэйс» (Infusomat® Space) арт. № 8713050 II. Принадлежности: 1. Датчик капель СП (Drop Sensor SP). 2. Батарея аккумуляторная СП с фиксатором и модулем WiFi (Battery Pack SP (Li-Ion) incl. pin and WiFi). 3. Батарея аккумуляторная СП с фиксатором (Battery Pack SP (NiMH) incl. pin). 4. Зажим СП (Pole Clamp SP). 5. Штатив короткий СП (Short Stand SP). 6. Блок питания СП EU III (Power Supply SP EU III). 7. Блок питания СП EU III (Power Supply SP EU III), 3м. 8. Кабель соединительный СП для системы вызова персонала (Connection Lead for Staff Call SP). 9. Кабель соединительный СП 12 В (Connection Lead SP 12 V). 10. Комби-кабель СП 12 В (Combi Lead SP 12 V). 11. Комплект для контролируемой пациентом анальгезии (КПА) Спэйс (Space PCA Kit), в составе: 11.1. Пульт КПА с кабелем (PCA Demand Button). 11.2. Лента с застежкой для крепления пульта КПА на кисти рук (Hook and loop tape). 11.3. Фиксатор для кабеля (Line fixation). 11.4. Зажим для крепления пульта КПА на белье (Metal clip). 11.5. Хомут для кабеля (Cable strap). 11.6. Ключ КПА (PCA-Key)
Заявитель (держатель РУ) ООО «Б.Браун Медикал»
Фактический адрес заявителя 191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Юридический адрес заявителя 191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Изготовитель «Б. Браун Мельзунген АГ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
Производственная площадка 1. FRIWO VIETNAM CO., LTD, Lot 240, Street No. 12, Amata Industrial Park, Long Binh Ward, Bien Hoa City, Dong Nai Province, Vietnam. 2. FRIWO VIETNAM CO., LTD, Lot 104/5, Street No. 2-4, Amata Industrial Park, Long Binh Ward, Bien Hoa City, Dong Nai Province, Vietnam. 3. FRIWO VIETNAM CO., LTD, Amata Street, Amata Industrial Park, Long Binh Ward, Bien Hoa City, Dong Nai Province, Vietnam. 4. B. Braun Avitum AG, Am Buschberg 1, 34212 Melsungen, Germany. 5. Franz Binder GmbH & Co. Elektrische Bauelemente KG, Rötelstrasse 27, 74172 Neckarsulm, Germany. 6. FRIWO Gerätebau GmbH, Von-Liebig-Strasse 11, 48346 Ostbevern, Germany.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.