РУ № РЗН 2013/810 от 16 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2013/810 от 16 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2013/810 от 16 марта 2022 года
Номер РУ РЗН 2013/810
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 16 марта 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
217380
Номер записи в реестре 60825
Наименование медицинского изделия Система автоматическая ALISEI для иммуноферментного анализа на микроплатах «ALISEI Q.S.» В составе: 1. Штативы для сывороток (2 вращающихся штатива). 2. Штативы для реагентов. 3. Блок игл или блок наконечников. 4. Стол для реакции (встряхиватель). 5. Устройство для разведения. 6. Фотометр. 7. Промыватель. 8. Переключатель питания. 9. Кнопка включения питания. 10. Компьютер с перифирией (ПК, монитор, принтер, клавиатура, мышь).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Компания Алкор Био»
Фактический адрес заявителя 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Юридический адрес заявителя 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Изготовитель «НЕКСТ ЛЕВЕЛ С.P.Л.»
Фактический адрес изготовителя , Италия, NEXT LEVEL S.R.L., Via Alessandro Volta 15, Calenzano (FI) CAP 50041, Italy
Юридический адрес изготовителя , Италия, Дальнее зарубежье, NEXT LEVEL S.R.L., Via Alessandro Volta 15, Calenzano (FI) CAP 50041, Italy
Производственная площадка NEXT LEVEL S.R.L., Via Alessandro Volta 15, Calenzano (FL) CAP 50041, Italy
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.