РУ № РЗН 2013/807 от 05 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2013/807 от 05 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2013/807 от 05 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2013/807
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 05 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
197770
Номер записи в реестре 61800
Наименование медицинского изделия Набор реагентов «ДС-ДИФ-СТАФИ-16» Тест-система для биохимической идентификации и дифференциации стафилококков по ТУ 9398-214-05941003-2012 1. Планшеты полистироловые 96-луночные разборные, на дно лунок которых нанесены питательные субстраты с индикаторами; 2. Вода пептонная 1% рН от 7,2 до 7,4, стерильная — для приготовления суспензии культур микроорганизмов; 3. масло вазелиновое, стерильное — для создания анаэробных условий в тестах с мочевиной, аргинином; 4. Реактив для теста «нитраты»; 5. Реактив 1 для теста «АМК»; 6. Реактив 2 для теста «АМК»; 7. Плазма цитратная кроличья сухая — для постановки РПК; 8. Раствор натрия хлорида 2,5% — для приготовления солевого раствора фуксина; 9. Бумажные диски с новобиоцином.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «НПО «Диагностические системы»
Фактический адрес изготовителя 603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес изготовителя 603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Производственная площадка 1. ООО «НПО «Диагностические системы», Россия, 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22. 2. ООО «НПО «Диагностические системы», Россия, 603022, г. Нижний Новгород, ул. Барминская, д. 9Б.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.