РУ № РЗН 2013/785 от 02 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2013/785 от 02 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2013/785 от 02 марта 2022 года
Номер РУ РЗН 2013/785
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 02 марта 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
300910
Номер записи в реестре 60448
Наименование медицинского изделия Сенсор для мониторирования глюкозы Enlite с принадлежностями I. Сенсор для мониторирования глюкозы Enlite ММТ-7008, варианты исполнения: ММТ-7008А, ММТ-7008В. II. Принадлежности: — Устройство для установки сенсора Enlite Serter, модель ММТ-7510.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медтроник»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель «Медтроник МиниМед»
Фактический адрес изготовителя , США, Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA
Производственная площадка 1. Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA. 2. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Juncos, Road 31, Km 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA. 3. IntriCon Pte Ltd, No. 8 Admiralty Street #02-01 to 06 and #03-03 Admirax, Singapore, 757438, Singapore. 4. IntriCon Corporation, 4400 McMenemy Road, Vadnais Heights, Minnesota 55127, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.