РУ № РЗН 2013/254 от 18 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2013/254 от 18 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2013/254 от 18 апреля 2022 года
Номер РУ РЗН 2013/254
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 18 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 61785
Наименование медицинского изделия Инструменты хирургические с электрическим и пневматическим приводом Zimmer UNIVERSAL, с принадлежностями 1. Рукоятка электрическая двухкнопочная. 2. Рукоятка электрическая однокнопочная. 3. Рукоятка пневматическая двухкнопочная. Принадлежности: 1. Адаптер для пневматического шланга. 2. Аккумулятор. 3. Аккумулятор автоклавируемый. 4. Блок питания. 5. Зарядное устройство. 6. Кабель стерилизуемый. 7. Ключ к насадке для сверления. 8. Колпачок для пневматического шланга. 9. Контейнер стерилизационный. 10. Направитель для установки аккумулятора. 11. Насадка «осцилляторная пила». 12. Насадка «реципрокная пила». 13. Насадка для проведения спиц 1-4 мм. 14. Насадка для римирования Harris 250 об/мин. 15. Насадка для римирования Harris 350 об/мин. 16. Насадка для римирования Harris 500 об/мин. 17. Насадка для римирования Hudson 250 об/мин. 18. Насадка для римирования Hudson 350 об/мин. 19. Насадка для римирования Hudson 500 об/мин. 20. Насадка для римирования Trinkle 250 об/мин. 21. Насадка для римирования Trinkle 350 об/мин. 22. Насадка для римирования Trinkle 500 об/мин. 23. Насадка для римирования Zimmer/Hudson 250 об/мин. 24. Насадка для римирования Zimmer/Hudson 350 об/мин. 25. Насадка для римирования Zimmer/Hudson 500 об/мин. 26. Насадка для римирования Zimmer 250 об/мин. 27. Насадка для римирования Zimmer 350 об/мин. 28. Насадка для римирования Zimmer 500 об/мин. 29. Насадка для римирования АО 250 об/мин. 30. Насадка для римирования АО 350 об/мин. 31. Насадка для римирования АО 500 об/мин. 32. Насадка для сверления 1000 об/мин. 33. Насадка для сверления Zimmer/Hudson 1000 об/мин. 34. Насадка для сверления малая АО 1000 об/мин. 35. Насадка для сверления рентгенопрозрачная. 36. Насадка для сверления с ключом 1000 об/мин. 37. Переходник (фиксация без ключа) модульный. 38. Переходник (фиксация с ключем) модульный. 39. Переходник AO малый модульный. 40. Переходник Harris модульный. 41. Переходник Hudson модульный. 42. Переходник Trinkle модульный. 43. Переходник Zimmer модульный. 44. Переходник АО модульный. 45. Переходник ример-дрель. 46. Переходник угловой ример. 47. Силовой кабель. 48. Футляр аккумулятора. 49. Шланг пневматический 3 м. 50. Шланг пневматический 5 м.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Зиммер СНГ»
Фактический адрес заявителя 119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес заявителя 119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Изготовитель «Зиммер Серджикал СА»
Фактический адрес изготовителя , Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer Surgical SA, Chemin Pré Fleuri 3, CH-1228, Geneve — Plans les Ouates, Switzerland
Юридический адрес изготовителя , Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer Surgical SA, Chemin Pré Fleuri 3, CH-1228, Geneve — Plans les Ouates, Switzerland
Производственная площадка 1. Zimmer Surgical SA, 3 Chemin du pré fleuri, 1228, Plan-Les-Ouates, Switzerland. 2. Medical Conteneur, 9 Route de Marcilly, FR-77165 Saint-Soupplets, France. 3. Symmetry Medical Manufacturing, Inc. dba Tecomet, 253 Abby Road Manchester, New Hampshire 03103, USA. 4. Llambrich Precision, S.L., Av. Mare de deu de Bellvitge 271-273-08907 L’hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spain.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.