РУ № РЗН 2013/1241 от 17 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2013/1241 от 17 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2013/1241 от 17 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2013/1241
Класс опасности 3 (медизделие с высоким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 17 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
141720
Номер записи в реестре 56318
Наименование медицинского изделия Имплантаты молочной железы круглые, гелевые, с гладкой оболочкой 1. Имплантат молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, высокий профиль — Smooth Round High Profile Gel Breast Implant Cohesive I. 2. Имплантат молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, супервысокий профиль — Smooth Round Ultra High Profile Gel Breast Implant Cohesive I. 3. Имплантат молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, средний плюс профиль — Smooth Round Moderate Plus Profile Gel Breast Implant Cohesive I. 4. Имплантат молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, средний плюс профиль Xtra — Smooth Round Moderate Plus Profile Xtra Gel Breast Implant. 5. Имплантат молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, высокий профиль Xtra — Smooth Round High Profile Xtra Gel Breast Implant. 6. Идентификационная карта пациента. Принадлежности: 1. Имплантат молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, средний плюс профиль — Smooth Round Moderate Plus Profile Gel Breast Implant Cohesive I Demo — нестерильный демонстрационный образец. 2. Имплантат молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, высокий профиль — Smooth Round High Profile Gel Breast Implant Cohesive I Demo — нестерильный демонстрационный образец. 3. Имплантат молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, супервысокий профиль — Smooth Round Ultra High Profile Gel Breast Implant Cohesive I Demo — нестерильный демонстрационный образец. 4. Имплантат молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, высокий профиль Xtra — Smooth Round High Profile Xtra Gel Breast Implants Demo — нестерильный демонстрационный образец. 5. Имплантат молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, средний плюс профиль Xtra — Smooth Round Moderate Plus Profile Xtra Gel Breast Implants Demo — нестерильный демонстрационный образец.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Джонсон & Джонсон»
Фактический адрес заявителя 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес заявителя 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Изготовитель «Ментор Медикал Системс Б.В.»
Фактический адрес изготовителя , Нидерланды, Mentor Medical Systems B.V., Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The Netherlands
Юридический адрес изготовителя , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Mentor Medical Systems B.V., Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The Netherlands
Производственная площадка Mentor Medical Systems B.V., Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The Netherlands
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.